Mae FDA yn codi gwaharddiad marchnata ar gynhyrchion juul

Mar 19, 2025

Gadewch neges

Ar Fehefin 6, dirymodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau’r Unol Daleithiau (FDA) ei orchymyn gwadu marchnata Mehefin 2022 yn erbyn Juul a rhoi cais y cwmni yn ôl yn y broses adolygu gwyddonol.
Ar ôl penderfynu bod angen adolygu rhai problemau mewn gwyddoniaeth ymhellach, ataliodd yr FDA y penderfyniad yn weinyddol ym mis Gorffennaf 2022. Ers hynny, dywedodd yr FDA ei fod wedi cynnal yr adolygiad ychwanegol hwn, yn ogystal ag adolygiadau sylweddol ychwanegol o gymwysiadau o ddisgyblaethau lluosog, gan gynnwys gwenwyneg, peirianneg, gwyddorau cymdeithasol, gwyddorau cymdeithasol a fferyllfa wrth erchwyn gwely.
Dywedodd yr FDA fod y penderfyniad i dynnu'r gorchymyn yn ôl yn erbyn Juul Labs "yn rhannol oherwydd y gyfraith ddedfrydu newydd ac adolygiad yr FDA o'r wybodaeth a ddarparwyd gan yr ymgeisydd." Fodd bynnag, nid yw dirymu gorchymyn gwrthod marchnata yn nodi a yw'r cais yn debygol o gael ei awdurdodi neu ei wrthod.
Ychwanegodd yr FDA fod canlyniadau'r achos cyfreithiol newydd ynghylch gwadu gweithgynhyrchwyr eraill o farchnata cynhyrchion e-sigaréts hefyd yn llywio ei ddull o adolygu cynnyrch.
Mae Juul Labs yn croesawu'r penderfyniad hwn ac yn dweud ei fod yn edrych ymlaen at ail-weithio'r broses wyddonol a thystiolaeth gyda'r FDA i gael awdurdodiadau marchnata ar gyfer Juul yn America.
Ychwanegodd: "Rydym yn parhau i fod yn hyderus o ran ansawdd a chynnwys ein cais ac yn hyderus y bydd adolygiad llawn o'r wyddoniaeth a'r dystiolaeth yn dangos bod ein cynnyrch yn cwrdd â safonau statudol sy'n briodol i amddiffyn iechyd y cyhoedd."
Yn ystod y cyfnod sy'n cael ei adolygu, mae dyfeisiau Juul a Juulpods Tobacoo a Menthol Virginia gyda chrynodiad nicotin o 5. 0% a 3. 0%, yn y drefn honno, yn parhau i gael ei werthu yn America.